Nascimben Andrea
Brevi considerazioni sulla pericolosità delle statine
E importante sottolineare che complessivamente nella storia delle statine, studi importanti sul piano dei pazienti coinvolti e nella durata complessiva, in altre parole che dimostrino buona affidabilità sono poco più che una decina, tutte le altre centinaia di studi sono stati effettuati su piccoli campioni di soggetti e con protocolli discutibili e di dubbia affidabilità.
Il numero di partecipanti mediamente risulta piccolo nell’ordine di alcune centinaia e in taluni casi di sole poche decine di pazienti, spesso commissionati ai singoli medici o a un gruppo ristretto di medici (dalle buone capacità prescrittive).
Nonostante trattasi di studi farlocchi, rientrano a pieno titolo tra i Trials (studi sperimentali) rimpolpando di fatto il numero delle evidenze favorevoli al farmaco. Sperimentazioni che la Dot.ssa Angell definisce senza mezzi termini STUDI DI DISSEMINAZIONE (studi progettati per fare numero e per abituare il medico ad utilizzare quel determinato farmaco)
E’ bene sapere che individuare la reale portata degli effetti collaterali non è affatto cosa semplice, nemmeno nella fase sperimentale, poiché non sempre si hanno segni o sintomi clinici evidenti, ma il più delle volte si tratta di evidenze subcliniche pertanto non sempre rilevabili.
Inoltre quando i sintomi vengono riferiti al medico di riferimento, questi difficilmente attribuisce al farmaco la responsabilità suggerendo generalmente al paziente di proseguire con la “terapia” ( ed omettendo regolarmente di fare le segnalazioni)
Quando si seguono gli effetti di un farmaco, durante la fase sperimentale (Fase I, II, III) si definiscono soprattutto quelli più prevedibili che per quel dato ambito, si potrebbero ipotizzare, per esempio, nel caso delle statine, eventuali effetti a livello cardiovascolare e molto meno mi concentrerò su potenziali polineuropatie e immunosoppressione.
Effetti che andrò ad evidenziare (eventualmente) in un secondo momento attraverso studi statistici. Evidenze che essendo appunto solamente statistiche ( studi di associazione), tra una determinata sostanza ed alcuni effetti avversi) è doveroso effettuarli per lungo tempo ( 10 e più anni) e con un numero molto ampio di pazienti reclutati.
Purtroppo questa tipologia di studi, diversamente da quelli sperimentali effettuati dall’industria, assumono nella piramide delle evidenze una valenza scientifica minore e trovano pochi finanziatori disponibili (MAI L'INDUSTRIA)
Alcune meta-analisi di studi randomizzati in doppio cieco, controllati con placebo hanno mostrato, per esempio, un aumento di casi di miosite nei pazienti trattati con statine rispetto al placebo (150% in più), con miosite definita come creatinina chinasi (CK)> 10 volte il limite superiore del valore normale, evidenze molto più marcate rispetto al 12-15% dichiarato dalle farmaceutiche(Barbiroli B, C Frassineti, Martinelli P, et al. “ Coenzima Q10 migliora la respirazione mitocondriale in pazienti con citopatie mitocondriali. Uno studio in vivo sul cervello e muscolo scheletrico mediante spettroscopia di risonanza magnetica fosforo-Cellulare” Mol Biol (Noisy-le-Grand) 1997; 43 : 741-9. , Scott RS, Lintott CJ Wilson MJ. “ Simvastatina e gli effetti collaterali” Nuova Zelanda Medical Journal. 1999; 104 : 493-5.
( McClure DL, Valuck RJ, Glanz M, Hokanson JE. Revisione sistematica e una meta-analisi degli eventi avversi clinicamente rilevanti da inibitori della HMG CoA reduttasi prove inibitore in tutto il mondo dal 1982 ad oggi. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2007; 16 : 132-43.)
Per ulteriori informazioni, leggere i post "STATINE"
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TUTELA LA TUA SALUTE
Bibliografia
1. Hoffman G. N Engl J Med 1986;314:1610-24
2. Eleanor Laise. The Lipitor Dilemma, Smart Money: The Wall Street Journal Magazine of Personal Business, November 2003.
3. Eleanor Laise. The Lipitor Dilemma, Smart Money: The Wall Street Journal Magazine of Personal Business, November 2003.
4. Beatrice A. Golomb, MD, PhD on Statin Drugs, March 7, 2002. www.coloradohealthsite.org/topics/interviews/golomb.html
5. Melissa Siig. Life After Lipitor: Is Pfizer product a quick fix or dangerous drug? Residents experience adverse reactions. Tahoe World, January 29, 2004.
6. Jamil S, Iqbal P. Heart 2004 Jan;90(1):e3.
7. Personal communication, Laura Cooper, May 1, 2003.
8. Sinzinger H, O’Grady J. Br J Clin Pharmacol. 2004 Apr;57(4):525-8.
9. Smith DJ and Olive KE. Southern Medical Journal 96(12):1265-1267, December 2003.
10. Gaist D and others. Neurology 2002 May 14;58(9):1321-2.
11. Statins and the Risk of Polyneuropathy.
12. The Struggles of Older Drivers, letter by Elizabeth Scherdt. Washington Post, June 21, 2003.
13. Langsjoen PH. The clinical use of HMG Co-A reductase inhibitors (statins) and the associated depletion of the
essential co-factor coenzyme Q10: a review of pertinent human and animal data.
14. Eleanor Laise. The Lipitor Dilemma, Smart Money: The Wall Street Journal Magazine of Personal Business, November 2003.
15. Langsjoen PH. The clinical use of HMG Co-A reductase inhibitors (statins) and the associated depletion of the essential co-factor coenzyme Q10: a review of pertinent human and animal data.
16. Clark AL and others. J Am Coll Cardiol 2003;42:1933-1943.
17. Personal communication, Jason DuPont, MD, July 7, 2003
18. Sandra G Boodman. Statins’ Nerve Problems. Washington Post, September 3, 2002.
19. Eleanor Laise. The Lipitor Dilemma, Smart Money: The Wall Street Journal Magazine of Personal Business, November 2003,
20. King, DS. Pharmacotherapy 25(12):1663-7, Dec, 2003.
21. Muldoon MF and others. Am J Med 2000 May;108(7):538-46.
22. Email communication, Beatrice Golomb, July 10, 2003.
23. Duane Graveline, MD. Lipitor: Thief of Memory, 2004, www.buybooksontheweb.com.
24. Lopena OF. Pharm D, Pfizer, Inc., written communication, 2002. Quoted in an email communication from Duane Graveline, spacedoc@webtv.net
25. Newman TB, Hulley SB. JAMA 1996;27:55-60
26. Sacks FM and others. N Eng J Med 1996;385;1001-1009.
27. Heart Protection Study Collaborative Group. Lancet 2002;360:7-22.
28. Leung BP and others. J Immunol. Feb 2003 170(3);1524-30; Palinski W. Nature Medicine Dec 2000 6;1311-1312.
29. J Pharm Technol 2003;19:283-286.
30. Low Cholesterol Linked to Depression. BBC Online Network, May 25,1999.
31. Uffe Ravnskov, MD, PhD. The Cholesterol Myths. NewTrends Publishing, 2000.
32. Ravnskov U. BMJ. 1992;305:15-19.
33. Jackson PR. Br J Clin Pharmacol 2001;52:439-46.
34. Schatz IJ and others. Lancet 2001 Aug 4;358:351-355.
35. Schwartz GG and others. J Am Med Assoc. 2001;285:1711-8.
36. The ALLHAT Officers and Coordinators for the ALLHAT Collaborative Research Group.
JAMA 2002;288:2998-3007.
37. Heart Protection Study Collaborative Group. Lancet 2002;360:7-22.
38. Medical Research Council/British Heart Foundation Heart Protection Study.Press release. Life-saver:
World’s largest cholesterol-lowering trial reveals massive benefits for high-risk patients. Available at
39. Kmietowicz A. BMJ 2001;323:1145
40. Ravnskov U. BMJ 2002;324:789
41. Email communication, Eddie Vos, February 13, 2004 and posted at
42. Shepherd J and others. Lancet 2002;360:1623-1630.
43. Matsuzaki M and others. Circ J. 2002 Dec;66(12):1087-95.
44. Hecht HS, Harmon SM. Am J Cardiol 2003; 92:670-676
45. Hecht HS and others. Am J Cardiol 2003;92:334-336
46. Jenkins AJ. BMJ 2003 Oct 18;327(7420):933.
47. Circulation, 2004 Feb 17;109(6):714-21.
48. Sever PS and others. Lancet 2003;361:1149-1158.
49. Liu Y and others. JAMA 2004;291:451-459.
50. Cannon CP and others. N Engl J Med 2004 Apr 8;350(15):1495-504. Epub 2004 Mar 08.
51. Gina Kolata. Study of Two Cholesterol Drugs Finds One Halts Heart Disease.
The New York Times, November 13, 2003.
52. Extra-Low Cholesterol, The New York Times, March 10, 2003
53. Rob Stein. Striking Benefits Found in Ultra-Low Cholesterol, The Washington Post, March 9, 2004
54. Dr.M Kendrick.PROVIT-PROVEWHAT?
59. Scott Hensley. The Statin Dilemma: How Sluggish Sales Hurt Merck, Pfizer.
The Wall Street Journal, July 25, 2003.
60. Ravnskov, U. Unpublished letter. ravnskov@tele2.se .
61. Cholesterol–And Beyond: Statin Drugs Have Cut Heart Disease. Now They Show Promise Against Alzheimer’s,
Multiple Sclerosis & Osteoporosis. Newsweek, July 14. 2003.
62. John O’Neil. Treatments: Statins and Diabetes: New Advice. New York Times, April 20, 2004.
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